'Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού Aρ.967-2
ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου «ΔΕΙΚΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ» ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΕΠΕ |
Υλικά /Προϊόντα υποβαλλόμενα σε δοκιμή |
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες |
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/ Χρησιμοποιούμενες τεχνικές |
Βιοχημικές Δοκιμές |
||
1. Ορός αίματος
Ορός αίματος (συνέχεια) |
Προσδιορισμός 17 παραμέτρων |
Αυτόματος βιοχημικός αναλυτής HITACHI 902, Roche* |
1. Γλυκόζη |
Ενζυματική Χρωματομετρική μέθοδος GOD- PAP |
|
2. Ουρία |
Κινητική Ενζυματική μέθοδος / UV |
|
3. Ουρικό Οξύ |
Ενζυματική Χρωματομετρική μέθοδος uricase-peroxidase |
|
4. Ασπαρτική - αμινοτρανσφεράση (AST) |
Φωτομετρική μέθοδος UV -μέθοδος IFCC** χωρίς P-S-P |
|
5. Αμινοτρανσφεράση Αλανίνης (ALT) |
Φωτομετρική μέθοδος UV -μέθοδος IFCC** χωρίς P-S-P |
|
6. γ-γλουταμινική τρανσπεπτιδάση (γ-GT) |
Ενζυματική Χρωματομετρική μέθοδος GCNALiquidstandSZASZ |
|
7. Τριγλυκερίδια |
Ενζυματική Χρωματομετρική μέθοδος GPO – PAP |
|
8. Κρεατινίνη |
Κινητική Χρωματομετρική μέθοδος - JAFFEMETHOD |
|
9. Αλκαλική φωσφατάση (ALP) |
Χρωματομετρική βελτιστοποιημένη μέθοδος (IFCC**) |
|
10. Γαλακτική Δεϋδρογενάση (LDH) |
Φωτομετρική UV βελτιστοποιημένη μέθοδος (DGKC***) |
|
11. Σίδηρος |
Χρωματομετρική μέθοδος FERROZINE |
|
12. Φώσφορος |
Φωτομετρική μέθοδος τελικού σημείου Φωσφομολυβδαινικό / UV |
|
13. Χοληστερόλη |
Ενζυματική μέθοδος CHOD – PAP |
|
14. Κρεατινική Κινάση (CPK) |
Φωτομετρική UV βελτιστοποιημένη μέθοδος (DGKC***) |
|
15. Ολικά λευκώματα |
Χρωματομετρική μέθοδος BIURET |
|
16. Ολική Χολερυθρίνη |
Φωτομετρική μέθοδος UVLiquidDPD |
|
17. Αλβουμίνη |
Φωτομετρική μέθοδος BROMOCRESOL GREEN |
|
Αιματολογικές Δοκιμές |
||
1. Ολικό αίμα (EDTA)
|
Προσδιορισμός 8 παραμέτρων |
Αυτόματος αιματολογικός αναλυτή CELLTAC ES MEK 7300K, NIHON KOHDEN* |
1. Αιμοσφαιρίνη (Hb) |
Φασματοφωτομετρική |
|
2. Ερυθρά αιμοσφαίρια (RBC) |
Ογκομετρική καταμέτρηση (μέθοδος ηλεκτρικής αντίστασης οπής) |
|
3. Αιμοπετάλια (PLT) |
Ογκομετρική καταμέτρηση (μέθοδος ηλεκτρικής αντίστασης οπής) |
|
4. Λευκά αιμοσφαίρια (WBC) |
Ογκομετρική καταμέτρηση (μέθοδος ηλεκτρικής αντίστασης οπής) |
|
5. Αιματοκρίτης (HT) |
Μέθοδος Υπολογιστική |
|
6. Μέσος όγκος ερυθρών (MCV) |
Μέθοδος Υπολογιστική |
|
7. Μέση περιεκτικότητα Hb (MCH) |
Μέθοδος Υπολογιστική |
|
8. Μέση συγκέντρωση Hb (MCHC) |
Μέθοδος Υπολογιστική |
|
Ανοσολογικές Δοκιμές |
||
1. Ορός αίματος
|
Προσδιορισμός 7 παραμέτρων |
Αυτόματος ανοσολογικός αναλυτής ELECSYS 2010, ROCHE* |
1. Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) |
Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) |
|
2. Φερριτίνη |
||
3. ΟλικήΤριϊωδοθυρονίνη (T3) |
||
4. Ολική Θυροξίνη (Τ4) |
||
5. Θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (ΤSH) |
||
6. Τριϊωδοθυρονίνη ελεύθερη (Free-T3) |
||
7. Θυροξίνη ελεύθερη (Free-T4) |
*Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή/kit παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο εργασίας
**IFCC: International Federation of Clinical Chemistry
***DGKC: Deutsche Geselschaft fur Klinische Chemie
Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Μηθύμνης 39, 11252, Αθήνα.
Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Κ. Λύρα.
Το Παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία 04.02.2015.
Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ.967-2, κατά ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189:2012, ισχύει μέχρι την 03.02.2019.
Αθήνα, 29 Σεπτεμβρίου 2016
Ι. Σιταράς
Διευθυντής Διεύθυνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων